Ihotautilääkärin valvonnassa tehty käyttötutkimus mikrobiomivaikutusten arvioimiseksi
Osallistujat: 20 henkilöä
Ikäjakauma: 19–75 vuotta (sisältäen kaikki tutkimuksessa mukana olleet 20 henkilöä)
Sukupuoli: Sekä miehiä että naisia
Ihotyyppi: Kaikki ihotyypit (all skin types)
Tutkimusmenetelmä
Pesuvaihe (wash-out): 7 päivää ennen tuotteen käyttöä, kasvojen pesu neutraalilla puhdistusaineella, ei muita tuotteita kasvoille.
Testituotteen käyttö: Käytetty kotona 1–2 kertaa päivässä (aamuin ja illoin) 4 viikon ajan (päivä 0–27).
Tulokset
Siedettävyys iholla: Ei kliinisiä reaktioita, jotka olisivat johtuneet tuotteesta.
Ei epämukavuuden tuntemuksia ilmoitettu osallistujien toimesta.
Tuotteen siedettävyys arvioitu ”hyväksi” (Good skin acceptability).
Teho (4 viikon käytön jälkeen):
- Tilastollisesti merkittävä parannus ihon heleydessä.
- Tilastollisesti merkittävä vähentyminen ihon punoituksessa.
- Tilastollisesti merkittävä vähentyminen ihon kuivuudessa.
Mikrobiomianalyysi:
Tilastollisesti merkitsevä väheneminen Proteobacteria-bakteereissa (voi viitata teepuuöljyn ja d-Limoneenin antimikrobiseen vaikutukseen).
Ei tilastollisesti merkitsevä lisäys mikrobien rikkaudessa ja monimuotoisuudessa.
Mikrobiomin monimuotoisuus säilyi vakaana → tuote säilyttävää ihon luonnollisen mikrobiomin.
Saaren taika Teepuusaippua auttaa suojaamaan ihosi luonnollista mikrobiomia
Saaren Taika Teepuusaippua on kliinisesti tutkittu, ja tutkimuksen perusteella se ei häiritse ihon luonnollista tasapainoa, vaan auttaa säilyttämään ihon luonnollisen mikrobiomin sekä vähentämään ihon kuivuutta ja punoitusta sekä lisäämään ihon kirkkautta.
Saaren Taika Teepuusaippua onkin erinomainen valinta herkän, kuivan, kutiavan tai epäpuhtaan ihon päivittäiseen puhdistukseen, sillä sen kosteuttavan vaikutuksen lisäksi sillä on antibakteerisia ominaisuuksia, joiden avulla se voi hillitä ihon kutinaa ja epäpuhtauksien syntymistä.
Teepuusaippua suojaa ihon luonnollista mikrobiomia
Kliinisessä tutkimuksessa Saaren Taika Teepuusaippuan vaikutuksia tutkittiin neljän viikon ajan. Ihonäytteitä otettiin ennen ja jälkeen käytön, ja tulokset osoittivat, että saippua säilyttää ihon mikrobiomin monimuotoisuuden ja runsauden.
Tämä tarkoittaa, että saippua puhdistaa tehokkaasti, mutta ei vahingoita ihon luonnollista suojaa. Erityisesti Proteobacteria-bakteerien määrän väheneminen osoittaa, että Teepuusaippua voi auttaa tasapainottamaan ihon bakteerikantaa ilman haitallista vaikutusta ihon hyvinvointiin.
Saaren Taika Teepuusaippua suojaa ihoasi samalla puhdistaen tehokkaasti
Saaren Taika Teepuusaippua on valmistettu erittäin korkealaatuisista raaka-aineista, joiden ansiosta se suojaa ihosi kosteustasapainoa. Korkealuokkaiset raaka-aineet takaavat saippuan ihon hyvinvointia ja terveyttä tukevien vitamiinien ja ravintoaineiden säilymisen mahdollisimman luonnollisessa muodossaan, jolloin iho saa niistä parhaan hyödyn.
Saippuan hellävarainen koostumus auttaa ylläpitämään ihon omaa suojakerrosta samalla kun se puhdistaa tehokkaasti epäpuhtauksia ja talia, jättäen ihosi raikkaaksi ja tasapainoiseksi.
Dermatologisesti testattu
Dermatologisen testin mukaan Saaren Taika Teepuusaippua vähentää merkittävästi epäpuhtauksia, kuten mustapäitä ja tulehduksellisia näppyjä, säilyttäen samalla ihon luonnollisen tasapainon.
Kliininen tutkimus ihotautilääkärin valvonnassa
Saaren Taika Teepuusaippua sopii erinomaisesti kasvojen päivittäiseen pesuun
Kliinisessä tutkimuksessa käytettiin standardoituja mittareita, kuten visuaalisia arviointeja ja tilastollisia testejä, ihon punoituksen, kuivuuden ja kirkkauden arviointiin, mikä osoittaa tulosten objektiivisuuden. Mikrobiomianalyysi tehtiin DNA-sekvensoinnilla, mikä on yleisesti hyväksytty menetelmä ihon mikrobiomin tutkimiseen.
Tutkimus toteutettiin tavallisissa käyttöolosuhteissa 28 päivän ajan, mikä vastaa kuluttajien todellista käyttöä. Testiin osallistui erilaisia ihotyyppejä edustava joukko, mikä parantaa tulosten yleistettävyyttä.
Käytetyt menetelmät, kuten ihon kliiniset arvioinnit ja mikrobiomin analyysi, ovat vakiintuneita ja tieteellisesti hyväksyttyjä. Tulokset analysoitiin asianmukaisilla tilastollisilla testeillä, ja ne osoittivat tilastollisesti merkittäviä muutoksia.
Tutkimus suoritettiin eettisten ohjeiden mukaisesti, ja osallistujilta saatiin asianmukainen suostumus. Tutkimus oli myös dermatologin valvoma.
Saaren Taika palasaippuat syntyvät erittäin korkealaatuisista ja mahdollisimman vähän prosessoiduista raaka-aineista, kuten käyttämämme kymmeniä maku ja vastuullisuuspalkintoja voittanut kreetalainen Extra-Virgin luomuoliiviöljy.
Tämä tarkoittaa, että niissä on tallella luonnolliset vitamiinit, antioksidantit ja polyfenolit, eli ihosi tarvitsemat ravinteet, ilman mahdollisia ylimääräisiä kemikaalijäämiä.
Kylmäpuristetut ja jalostamattomat öljyt ovat täynnä tehokkaita luonnon ravintoaineita, jotka tukevat ihosi terveyttä ja suojamuurin toimintoja. Toisin kuin prosessoidut öljyt, ne eivät ole menettäneet hoitavia ominaisuuksiaan kemiallisen käsittelyn tai korkean lämpötilan vaikutuksesta.
Käytämme ensisijaisesti vain sertifioituja, puhtaita luomuraaka-aineita, jotka hoitavat, kosteuttavat ja suojaavat ihoasi luonnollisesti. Siksi tuotteidemme säilyvyysaika voi olla lyhyempi, mutta niiden toimivuus ihon haasteissa, eli ihon hyvinvointia ja terveyttä tukevat ominaisuudet, ovat parhaimmat mahdolliset.
Tämä, ja yli 2500 positiivista palautetta Teepuusaippuastamme kertoo, että Saaren Taika Teepuusaippua sopii hyvin useimmille kasvojenpesuun, eikä se kuivata ihoa tai vahingoita ihon mikrobiomia.
Halusimme kuitenkin varmistaa asian, joten lähetimme Teepuusaippuamme riippumattomaan tutkimukseen laboratorioon, jossa asia vahvistettiin.
Teepuusaippua käyttötesti mikrobiomianalyysillä
Ihmisillä suoritettu käyttötesti dermatologisessa valvonnassa
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa tutkittavan tuotteen ihoyhteensopivuus terveillä ihmiskoehenkilöillä neljän peräkkäisen viikon toistuvan käytön jälkeen, tarkastaa sen vaikutukset ihon mikrobiomiin sekä arvioida sen kosmeettista tehokkuutta ja kosmeettisia ominaisuuksia neljän peräkkäisen viikon hoitojakson jälkeen normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Tutkimuksen tyyppi:
Monokeskuksinen kliininen tutkimus, joka on suoritettu avoimesti.
Tutkittava tuote:
Teepuusaippua (Tea tree soap bar)
Neutraali pesuaine:
Puhdistusneste [XXX] Neutral
Tutkimuspopulaatio:
Testihenkilöiden määrä: 20 pätevää tapausta (22 mukaan otettua)
Erityiset sisäänottokriteerit: testihenkilöt
• 18-75 vuoden ikäisiä
• naisia ja miehiä
• kaikilla ihotyypeillä
Metodologia:
Wash-out-vaihe (7 päivää ennen tutkimuksen alkua) Wash-out-vaiheen aikana vapaaehtoinen pesi kasvot neutraalilla pesuaineella; Samaan aikaan he eivät saa käyttää mitään tuotetta kasvoillaan eivätkä saa pestä kasvojaan 12 tuntia ennen sisäänottoa.
Tutkittavan tuotteen käyttö:
• Testihenkilöiden kotona suorittamat levitykset normaaleissa käyttöolosuhteissa:
. Levityspaikka: kasvot
. Käytön kesto ja tiheys: 1-2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa, neljän peräkkäisen viikon ajan (Day 0:sta Day 27:ään).
. Tutkittavan tuotteen käyttöohjeet: Kostuta kasvosi haalealla vedellä.
Kostuta pesulappu, hiero sitä saippualla, kastuta pesulappu uudelleen ja purista ylimääräinen vesi pois, sitten pyyhi kasvosi varovasti perusteellisesti, vältä saippuan joutumista silmiin. Huuhtele huolellisesti runsaalla haalealla vedellä. Vältä lämpimän veden käyttöä, sillä se saa ihohuokoset laajenemaan.
Kostuta kasvosi pesun jälkeen normaalilla kasvovedellä ja/tai normaalilla kosteusvoiteellasi.
• VAROITUS: Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele huolellisesti runsaalla vedellä.
Metodologia:
Ihon hyväksyttävyyden (paikallinen siedettävyys) tarkistaminen perustuen:
• Levitysalueen ihon tutkimukseen sisäänottovaiheessa (D0/T0), sitten 4 peräkkäisen käyttöviikon jälkeen (D28), saman ihotautilääkärin toimesta tutkimuskeskuksessa;
• Epämukavuuden tuntemusten analysointiin, jotka testihenkilöt raportoivat suoraan ihotautilääkärille tutkimuksen aikana tai päivittäisissä lokikirjoissa. Kuvaileva analyysi – Reaktiivisten testihenkilöiden prosenttiosuus Tehokkuuden ja kosmeettisten ominaisuuksien arviointi: perustuu seuraaviin arviointeihin, jotka suorittaa sama teknikko sisäänottovaiheessa (D0/T0) ja sitten 4 peräkkäisen käyttöviikon jälkeen (D28) kasvoilla:
• pH-mittari: ihon pH-arvon määritys Skin-pH-Meter® PH 905 (Courage & Khazaka).
• Teknikon suorittama kasvojen ulkonäön arviointi seuraavien kriteerien perusteella: Kriteeri Alue Asteikko Ihohohto (visuaalinen arviointi)
Koko kasvot
0:sta (erittäin himmeä iho, ei lainkaan kirkas, ei heijasta valoa, huono ulkonäkö) 9:ään (erittäin säteilevä, erittäin kirkas iho, heijastaa valoa erittäin hyvin, terve ulkonäkö)
• Ihotautilääkärin suorittama ihon punoituksen kliininen arviointi: ihon punoituksen intensiteetin arviointi asteikolla 0:sta 4:ään.
• Ihotautilääkärin suorittama ihon kuivuuden kliininen arviointi: ihon kuivuuden intensiteetin arviointi asteikolla 0:sta 4:ään.
• Ihon pyyhkäisynäytteet: ihon mikrobiomin määritys ihon DNA-sekvensoinnilla (Eurofins Genoma), ihon bakteerigeenien ja niiden suhteellisten osuuksien analysoimiseksi (mikrobiomi).
Yleinen johtopäätös:
Käytettyjen kokeellisten olosuhteiden mukaan:
toistetut levitykset kotona normaaleissa käyttöolosuhteissa, 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa, neljän peräkkäisen viikon ajan, 20 nais- ja mieshenkilön paneelilla, iältään 19-75 vuotta, kaikilla ihotyypeillä, tuotteella Teepuusaippua (Tea tree soap bar) on hyvä ihon siedettävyys.
Neljän peräkkäisen käyttöviikon jälkeen kotona, ihotautilääkäri ei havainnut mitään kliinisiä merkkejä, jotka johtuisivat tutkittavasta tuotteesta.
Kyselyn jälkeen yksikään testihenkilö ei ilmoittanut epämukavuuden tuntemuksia tuotteen levityksen johdosta.
Neljän peräkkäisen käyttöviikon (D28) jälkeen tuote aiheutti:
− tilastollisesti merkittävän parannuksen ihon sävyssä,
− tilastollisesti merkittävän vähennyksen ihon punoituksessa,
− tilastollisesti merkittävän vähennyksen ihon kuivuudessa.
Lisäksi mikrobiomianalyysi osoitti, että tutkittava tuote:
− aiheuttaa tilastollisesti merkittävän vähenemisen Proteobakteereissa*.
− aiheuttaa ei-tilastollisesti merkittävän lisääntymisen mikrobien runsaudessa;
− aiheuttaa ei-tilastollisesti merkittävän lisääntymisen mikrobien monimuotoisuudessa.
Merkittävä väheneminen Proteobakteereissa voi heijastaa teepuuöljyn ja d-Limoneenin antimikrobista vaikutusta, joiden tiedetään valikoivasti vähentävän bakteereja ilman ihon mikrobiomin laajakirjoista häiriötä.
Mikrobien yleinen monimuotoisuus ja runsaus pysyivät vakaana, mikä viittaa siihen, että tuote säilyttää luonnollisen mikrobiomin.
Kokonaisuutena tuote oli hyvin testihenkilöiden arvostama kosmeettisten ominaisuuksiensa ja tehokkuutensa vuoksi, erityisesti seuraavien seikkojen osalta:
− Tuote puhdistaa ihoa hellävaraisesti
− Tuote jättää ihon kosteutetuksi
− Tuote jättää ihon mukavaksi
− Tuote jättää ihon pehmeäksi
− Tuote jättää ihon terveemmäksi
− Tuote tekee ihosta säteilevämmän
− Tuote ei ärsytä ihoa
− Tuote on hyvin siedetty
− Koostumus on miellyttävä
− Tuoksu on miellyttävä
Lisäksi 85% testihenkilöistä haluaisi jatkaa tuotteen käyttöä, 85% testihenkilöistä ostaisi tuotteen ja 85% testihenkilöistä suosittelisi tuotteen käyttöä ystävälle.
*Proteobakteerit ovat suuri ryhmä bakteereja, joihin kuuluu monia erilaisia lajeja. Jotkut niistä voivat aiheuttaa tulehduksia tai muita iho-ongelmia, joten niiden väheneminen voi olla hyvä asia ihon terveydelle.
Kulttimaineen saavuttanut Saaren Taika Teepuusaippua on luonnollinen ja vegaaninen palasaippua, joka käy sekä kasvoille, että vartalolle.
Saaren Taika -palasaippuat on kehitetty siten, että niihin on lisätty ihon kosteutta säilyttävien öljyjen määrää, ja niissä on käytetty vain iholle hellävaraisia luonnollisia ainesosia.
Näin on aikaansaatu myös kasvojen iholle hyvin sopiva, ihoa kuivattamaton saippua. Saaren Taika Teepuusaippua on dermatologisesti testattu ja se tutkitusti auttaa ehkäisemään aknea.
Ihmisillä suoritettu käyttötesti dermatologisessa valvonnassa tulos; Mikrobien yleinen monimuotoisuus ja runsaus pysyivät vakaina, mikä viittaa siihen, että Teepuusaippua säilyttää luonnollisen mikrobiomin
Lisätietoja tutkimuksesta:
Tutkimuksen eettinen toteutus
Tutkimus suoritettiin seuraavien periaatteiden mukaisesti:
• lääketieteellisen etiikan yleisperiaatteet kliinisessä tutkimuksessa, jotka ovat peräisin Helsingin julistuksesta (kesäkuu 1964) ja sen myöhemmistä muutoksista,
• kansainväliset suositukset hyvästä kliinisestä käytännöstä kliinisten lääketutkimusten suorittamisessa, ICH TOPIC E6 (R2) marraskuulta 2016 (CPMP/ICH/135/95),
• Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY jäsenvaltioiden lainsäädännöllisten, säädöksellisten ja hallinnollisten määräysten yhdenmukaistamisesta, jotka koskevat hyvän kliinisen käytännön soveltamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa – EYVL 01/05/2001,
• Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N
1223/2009 kosmeettisista valmisteista, annettu 30. marraskuuta 2009,
• komission asetus (EU) N
655/2013, annettu 10. heinäkuuta 2013, jossa vahvistetaan yhteiset perusteet kosmeettisten valmisteiden väitteiden perustelulle,
• Colipan suositukset – elokuu 1997: ”ihmisen ihon yhteensopivuuden arviointiohjeet”,
ja se oli Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/679, annettu 27. huhtikuuta 2016, mukainen, joka koskee luonnollisten henkilöiden suojelua henkilötietojen käsittelyn osalta ja tällaisten tietojen vapaata liikkuvuutta sekä kumoaa direktiivin
Tutkimuksen merkitys
Perustuen olemassa olevaan dataan, tutkimuksen päätavoitteena oli saada parempi käsitys tutkittavan tuotteen ihoturvallisuudesta ja tehokkuudesta. Koska tuotetta käytettiin normaaleissa olosuhteissa, testihenkilöille aiheutuvat ennakoitavissa olevat riskit olivat vähäisiä.
Näin ollen tutkimuksen tavoitteen ja mahdollisten riskien sekä protokollan kokeellisista olosuhteista johtuvien ennakoitavissa olevien haittojen välillä oli asianmukainen tasapaino.
Käytetyt kokeelliset olosuhteet (levitysalueet, levitettävän tuotteen määrä, levityskerrat) vastasivat normaaleja käyttöolosuhteita ja pienimuotoisena tehty testi heijasti tulevien kuluttajien käyttöä.
Testihenkilöiden kokeellisten olosuhteiden noudattamista arvioitiin kyselylomakkeella tutkimuksen lopussa.
Testihenkilöiden mielipide otettiin huomioon, sillä se voi heijastaa mahdollisten kuluttajien mielipidettä.
Ihotautilääkäri, jolla oli asianmukainen kokemus, suoritti ihon tutkimuksen.
Tutkittavan tuotteen kosmeettista tehokkuutta arvioi koulutettu teknikko, jolla oli asianmukainen kokemus.
TUTKIMUSKESKUS JA HENKILÖKUNTA
Tutkimuskeskus
Tutkimus suoritettiin Eurofins Cosmetics & Personal Care Italy Srl -instituutissa, joka on varustettu ei-invasiivisiin kliinisiin tutkimuksiin soveltuvilla materiaaleilla ja teknisillä välineillä, jotka täyttävät testihenkilöiden turvallisuusvaatimukset.
Tekninen henkilökunta
Testin suoritti pätevä tutkija ja koulutettu ja pätevä tekninen henkilökunta.
TUTKIMUKSEN SUORITUSAJANKOHDAT
Tutkimuksen aloituspäivä: 28. toukokuuta 2024
Tutkimuksen päättymispäivä: 3. heinäkuuta 2024
TUTKIMUKSEN KOKONAISSUUNNITELMA
Tutkimuksen tyyppi
Tämä monokeskuksinen kliininen tutkimus suoritettiin avoimena terveiden ihmisten paneelissa.
Tutkimuksen yleisperiaate
Tutkimus suoritettiin tutkimusprotokollan STUN724AA0120-1 version n°1 (26.4.2024) perusteella.
Tutkimus aloitettiin 7 päivän wash-out-vaiheen jälkeen (vapaaehtoinen pesi kasvot neutraalilla pesuaineella; samalla he eivät saaneet käyttää mitään tuotetta kasvoillaan eivätkä pestä kasvojaan 12 tuntia ennen sisäänottoa).
Tämän jälkeen tutkittavaa tuotetta piti levittää normaaleissa käyttöolosuhteissa testihenkilöiden toimesta kotona 4 peräkkäisen viikon ajan.
Ihon hyväksyttävyyden (paikallinen siedettävyys) tarkistaminen perustui:
• Levitysalueiden ihon tutkimukseen, joka suoritettiin sisäänotossa (D0/T0) ja sitten 4 peräkkäisen käyttöviikon jälkeen (D28) saman ihotautilääkärin toimesta tutkimuskeskuksessa;
• Epämukavuuden tuntemusten analysointiin, jotka testihenkilöt raportoivat suoraan ihotautilääkärille tutkimuksen aikana tai päivittäisissä lokikirjoissa.
Kosmeettisen tehokkuuden arviointi perustui pH-mittaukseen, teknikon suorittamaan kasvojen ulkonäön arviointiin (ihon sävy), ihotautilääkärin suorittamaan kasvojen punoituksen ja kuivuuden arviointiin sekä ihon bakteerigeenien ja niiden suhteellisten runsausten analysointiin (mikrobiomi), jotka suoritettiin sisäänotossa (D0/T0) ja 4 peräkkäisen kotona tapahtuneen käyttöviikon jälkeen (D28).
Kosmeettiset ominaisuudet ja tehokkuus arvioitiin tutkittavalle tuotteelle sovitetun kyselylomakkeen analyysin perusteella, jonka sponsori oli vahvistanut ja jonka testihenkilöt täyttivät 4 peräkkäisen käyttöviikon jälkeen (D28).
TEHOKKUUDEN JA KOSMEETTISTEN OMINAISUUKSIEN TARKISTAMINEN
Ihon mikrobiomiin kohdistuvan vaikutuksen arviointi perustui seuraavaan arviointiin, jonka suoritti sama teknikko sisäänotossa (D0/T0) ja 4 peräkkäisen käyttöviikon jälkeen (D28) kasvoilla:
1/ pH-mittari: ihon pH määritys Skin-pH-Meter® PH 905 (Courage & Khazaka).
pH-mittaus suoritetaan lasielektrodilla, joka on täytetty sisäisellä puskurointiliuoksella. Tämä puskurointiliuos on erotettu mitattavasta liuoksesta erityisellä lasikalvolla ja se kantaa kalvon sisäosan potentiaalin.
Vertailuelektrodi kantaa lasikalvon ulko-osan potentiaalin, joka on kosketuksessa mitattavaan liuokseen. Se on varustettu kalvolla, joka estää mitattavan liuoksen ja sisäisen puskurointiliuoksen sekoittumisen.
Jos kahden elektrodin sähköjohdot yhdistetään voltmetriin (kun ne ovat upotettuna mitattavaan liuokseen), voit lukea potentiaalieron, joka riippuu vain mitattavan liuoksen pH-arvosta.
Koska ihon eritteet ovat enemmän vesiliuos, pH-mittaus voidaan suorittaa suoraan ihon pinnalta.
Ihomme on hieman hapan, ja sen pH-arvo vaihtelee yleensä 4,5:stä 6,5:een.
Ihon pH-arvo vaihtelee henkilöstä toiseen ja riippuu hydrolipidikalvossa olevista aineista, joissa hapot määrittävät ihon vaatimattoman mutta tarpeellisen happamuuden.
Ihon pH:n happamuus tulisi säilyttää ihon fysiologian suojelemiseksi.
Itse asiassa ihon pH:n nousu voi edistää ei-toivottujen bakteerien lisääntymistä ja mykoottisten bakteeri-infektioiden kehittymistä.
2/ Teknikon suorittama kasvojen ulkonäön arviointi seuraavien kriteerien perusteella:
Kriteeri Alue Asteikko Ihon sävy (visuaalinen arviointi) Koko kasvot 0:sta (erittäin himmeä iho, ei lainkaan kirkas, ei heijasta valoa, huono ulkonäkö) 9:ään (erittäin säteilevä, erittäin kirkas iho, heijastaa valoa erittäin hyvin, terve ulkonäkö).
3/ Ihon punoituksen arviointi: ihon punoituksen voimakkuuden arviointi seuraavan tutkimuskeskuksen sisäisen asteikon mukaisesti:
• Pisteet 0: ei eryteemaa
• Pisteet 1: hyvin lievä eryteema
• Pisteet 2: lievä eryteema
• Pisteet 3: kohtalainen eryteema
• Pisteet 4: vaikea eryteema
4/ Ihon kuivuuden arviointi: ihon kuivuuden voimakkuuden arviointi seuraavan tutkimuskeskuksen sisäisen asteikon mukaisesti:
• Pisteet 0: ei kuivuutta (ei hilseilyä)
• Pisteet 1: hyvin lievä kuivuus (hyvin lievä hilseily, tuskin havaittavissa)
• Pisteet 2: lievä kuivuus (lievä hilseily, vain pieniä hilsehiukkasia)
• Pisteet 3: kohtalainen kuivuus (pieniä hilsehiukkasia + joitakin suurempia hilsehiukkasia)
• Pisteet 4: vaikea kuivuus (pieniä ja suuria hilsehiukkasia tasaisesti jakautuneena)
Tulosten tilastollinen analyysi:
Jokaiselle instrumenttimittaukselle/kriteerille laskettiin seuraavat tiedot:
keskiarvo ja keskihajonta D0/T0 ja D28,
muutos D28 vs D0/T0,
muutokset prosentteina D28 vs D0/T0,
eron jakautuminen (Ti-T0) Shapiro-Wilk-testillä, 5% riskillä.
Merkittävyys laskettiin kahdenvälisen paritetun Studentin ”t” -testin p-arvon mukaan, jos jakautuminen oli normaalia, tai Wilcoxon-testin avulla, jos jakautuminen ei ollut normaalia.
Muutokset katsotaan tilastollisesti merkittäviksi, jos p<0.05.
5/ Ihon pyyhkäisynäytteet
Ihon bakteerigeeneihin ja niiden suhteellisiin osuuksiin (mikrobiomi) kohdistuvan vaikutuksen arviointi suoritettiin sisäänotossa (D0/T0) ja sitten 4 peräkkäisen kotona tapahtuneen käyttöviikon jälkeen (D28).
Tässä tutkimuksessa laskettiin seuraavat indeksit (Kim et al., 2017):
• Havaittu OTU: toiminnallisten taksonomisten yksiköiden (OTU) määrä,
• Chao1-indeksi (”Chao1”): rikkausindeksi, joka ottaa huomioon harvinaiset OTU,
• Shannonin monimuotoisuusindeksi (”Shannon”): monimuotoisuusindeksi, joka ottaa huomioon kunkin taksonin runsauden ja sen, onko OTU
jakautuminen näytteessä tasainen vai ei.
DNA-sekvensointitekniikoiden avulla on mahdollista analysoida näytteitä ja selvittää kaikki tietyllä hetkellä olevat bakteerigeenit sekä niiden suhteellinen osuus ennen ja jälkeen kosmeettisen käsittelyn. Ihon bakteeriyhteisön analysointiin otetaan näytteitä steriileillä pyyhkäisynäytteillä. Pyyhkäisynäytteiden päät säilytetään huoneenlämmössä, kunnes niitä käytetään. Pyyhkäisynäytteiden genomi-DNA eristetään Ion 16S Metagenomics Kit -paketilla (ThermoFisher Scientific).
Ion 16STM Metagenomics Kit käyttää kahta alukepoolia amplifioimaan seitsemän hypervaihtelevaa aluetta (V2, V3, V4, V6, V7, V8 ja V9) bakteerien 16S rRNA
. Amplifioidut fragmentit voidaan sitten sekvensoida joko Ion S5TM- tai Ion PGMTM-järjestelmillä ja analysoida Ion16S metagenomics-työvirran avulla Ion ReporterTM-ohjelmistossa.
Ion Reporter -ohjelmisto mahdollistaa mikrobien nopean tunnistamisen (suvun tai lajin tasolla) monimutkaisista polybakteerisista tutkimusnäytteistä käyttämällä sekä kuratoituja Greengenes- että premium-kuratoituja MicroSEQ ID 16S rRNA -referenssitietokantoja.
Jokaiselle kokeelliselle ajankohdalle huomioitiin jokaisen havaitun fyylumin suhteellinen runsaus > 1% tasolla.
Tulosten tilastollinen analyysi:
Jokaiselle fyylumille laskettiin seuraavat tiedot:
keskiarvo ja keskihajonta,
muutos prosentteina verrattuna D0/T0.
Merkittävyys laskettiin kahdenvälisen paritetun Studentin ”t” -testin p-arvon mukaan, jos jakautuminen oli normaalia, tai Wilcoxon-testin avulla, jos jakautuminen ei ollut normaalia.
Muutokset katsotaan tilastollisesti merkittäviksi, jos p<0.05.
Dermatologiset testit Saaren Taika tuotteille
Tutkitutamme jatkuvasti tuotteitamme muun muassa dermatologisesti tai tuotteidemme biohajoavuuden osalta ja kerromme uusista tuloksista blogissamme sitä mukaa, kun niitä saamme. Voit perehtyä teettämiimme tutkimuksiin alla:
Lue lisää Teepuusaippuasta kasvojenpesussa:
Saaren Taika Teepuusaippua kokemuksia
Miten teepuusaippuaa käytetään kasvojen pesuun? Teepuusaippuan käyttö
Sopiiko saippua kasvojen pesuun
Palasaippua, ihon suojakerros, ihon pH, ihon sebum ja hyvät bakteerit
Dermatologisesti testattu kotimainen Tyrnisaippua ruusufinni ihon hoitoon
